Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametiniib - melanoom - antineoplastilised ained - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)trametinib koos dabrafenib on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi, mille braf v600 mutatsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - ravi oluline hüpertensioon täiskasvanutel:add-therapytwynsta on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. asendamine therapyadult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid twynsta sisaldavad sama komponendi doosid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberkuloosne skleroos - antineoplastilised ained - neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kellel on oht tüsistusi (põhineb sellistel teguritel nagu kasvaja suurus või olemasolu aneurüsmi või esinemine mitme-või kahepoolsete kasvajad), kuid kes ei vaja kohest operatsiooni. tõendite analüüsi põhjal muutus summa angiomyolipoma maht. subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud patsientide raviks subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kes vajavad terapeutilist sekkumist, kuid ei saa kahtluse kirurgia. tõendite analüüsi põhjal muutus sega maht. täiendavat kliinilist kasu, nagu paranemist haigusega seotud sümptomid, ei ole tõendatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hüpertensioon - kardiovaskulaarsüsteem - ravi oluline hüpertensioon täiskasvanud:lisada therapyonduarp on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. asendamine therapyadult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid onduarp sisaldavad sama komponendi doosid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - muud antineoplastilised ained - removab on näidustatud pahaloomulise astsiidi intraperitoneaalseks raviks epcam-positiivsete kartsinoomidega patsientidel, kellel ei ole standardseid ravimeid või pole enam võimalik.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene vesinikkloriid dihüdraat - alkoholiga seotud häired - alkoholist sõltuvuses kasutatavad ravimid - selincro on näidustatud alkoholitarbimise vähendamiseks täiskasvanud alkoholisõltuvusega patsientidel, kellel on kõrge joogistamise risk (vt lõik 5).. 1) ilma füüsilise äravõtmise sümptomideta ja kes ei nõua viivitamatut võõrutusravi. selincro tuleks ainult ette koos pideva psühhosotsiaalne toetus, mis keskendub ravi kinni ja vähendada alkoholi tarbimist. selincro tuleb algatada ainult patsientidel, kellel on jätkuvalt kõrge alkoholitarbimise riskitasemega tasandil kaks nädalat pärast esmast hindamist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 ja 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.